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Postado por Comunicação SBPT há 17/04/2023

A partir de 2023, a vacina high-dose para Influenza foi disponibilizada no Brasil para indivíduos com 60 anos ou mais.

A vacina, fabricada pela Sanofi Pasteur com o nome comercial Efluelda®, foi registrada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em maio de 2022.

O Dr. Clystenes Soares Silva, Diretor de Ensino da SBPT, esclarece que o imunizante contém quatro vezes mais antígenos em comparação às vacinas influenza quadrivalentes de dose padrão.

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A história da humanidade inclui surtos e pandemias causadas pelo vírus influenza podendo ser considerada uma questão de saúde pública. Os números que traduzem a ocorrência da gripe, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS) são impressionantes. Todos os anos 5% a 10% da população mundial é infectada pelo vírus, com  notificação de cerca de 1 bilhão de casos da doença. Entre os acometidos, 3 a 5 milhões desenvolvem a forma grave e o número de óbitos oscila entre 250.000 a 650.000 por ano, o que é extremamente preocupante. (1)

A gripe é uma doença que pode causar consequências graves e imprevisíveis. Esse processo é ainda mais agravado na população com 60 anos ou mais, uma vez que no envelhecimento, o sistema imune passa por um processo natural de enfraquecimento, chamado imunossenescência. (2)

A vacina contra a gripe com alta concentração de antígenos (High-dose ou HD) contém quatro vezes mais antígenos em comparação às vacinas influenza quadrivalentes de dose padrão e está licenciada no Brasil para indivíduos com 60 anos ou mais. É fabricada pela Sanofi Pasteur, com o nome comercial Efluelda®.

A Efluelda® demonstrou 24,2% de eficácia incremental quando comparada a vacina de dose padrão. Uma meta-análise que avaliou dados colhidos ao longo de 10 temporadas de gripe, demonstrou que a vacina de alta dose oferece benefícios de proteção além da gripe, como redução de 27% na hospitalização por pneumonia e de 18% nas internações por eventos cardiorrespiratórios. (3,4,5)

Os efeitos colaterais mais comuns evidenciados durante os estudos clínicos foram leves e transitórios e incluíram dor, vermelhidão no local da injeção, cefaleia, mialgia e mal-estar. Em um estudo que comparou a versão de alta concentração da vacina quadrivalente com a de alta concentração da trivalente, alguns destes efeitos secundários foram ligeiramente mais comuns com quadrivalente, mas a maioria foi breve e cessaram em poucos dias. (6)

Portanto a população de pessoas idosas com 60 anos ou mais tem a partir desse ano de 2023 a possibilidade de minimizar o risco de contrair influenza e as repercussões para o paciente e para a sociedade de um modo geral, recebendo a vacina quadrivalente high-dose.

Consulte a bula do produto.

Referências Bibliográficas

1. Influenza. World Health Organization, 2018. Disponível em: https://www.who.int/teams/health-product-policy-and-standards/standards-and-specifications/vaccine-standardization/influenza. Acesso em 17 abr 2023.
2. Samson et al. J Diabetes Sci Technol. 2019 Nov 20:1932296819883340.
3. Diazgranados, C. A., et al. (2014). Efficacy of High-Dose versus Standard-Dose influenza vaccine in older adults. N Engl J Med 2014; 371:635-645 DOI: 10.1056/NEJMoa1315727.
4. Chang LJ, et al. (2019). Safety and Immunogenicity of High-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine in Adults ≥65 Years of Age: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. Vaccine. 2019 Sep 16;37(39):5825-5834. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.08.016.
5. U.S. Food and Drug Administration (FDA). (2020). Package Insert – Fluzone High-Dose Quadrivalent. Sanofi Pasteur. Available at: https://www.fda.gov/ media/132238/download. [Accessed May 2020].
6. DiazGranados CA et al. Efficacy of High-Dose versus Standard-Dose Influenza Vaccine in Older Adults. N Engl J Med 2014;371(7):635-645.