A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do nerandomilaste para o tratamento de adultos com fibrose pulmonar idiopática (FPI) e fibrose pulmonar progressiva (FPP). A decisão representa um marco para pacientes e especialistas ao disponibilizar uma nova opção terapêutica no Brasil após dez anos sem a aprovação de novos medicamentos para essas enfermidades.

As fibroses pulmonares compreendem um grupo de doenças que provocam o espessamento e a cicatrização progressiva do tecido pulmonar, reduzindo a capacidade dos pulmões de realizar adequadamente as trocas gasosas e comprometendo a respiração ao longo do tempo. Na fibrose pulmonar idiopática, a causa é desconhecida e a doença costuma evoluir de forma rápida, levando à perda da função pulmonar e impactando significativamente a qualidade de vida e a sobrevida dos pacientes.

A diretora de Comunicação da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), Dra. Fernanda Aguiar, destaca a relevância da aprovação para a comunidade médica e para os pacientes.

“A aprovação do nerandomilaste representa um avanço muito importante para o tratamento da fibrose pulmonar. Ao longo dos últimos dez anos, cerca de 35 estudos clínicos não conseguiram mostrar resultados positivos, o que evidencia o quanto a fibrose pulmonar é uma doença complexa e difícil de tratar. Agora, temos uma nova opção terapêutica, com melhor tolerabilidade para os pacientes.“

Os estudos clínicos demonstraram que o nerandomilaste foi capaz de desacelerar a perda da função pulmonar em pacientes com FPI e FPP. O medicamento também apresentou um perfil de tolerabilidade mais favorável em comparação às terapias antifibróticas atualmente disponíveis.

Apesar da aprovação regulatória concedida pela Anvisa, o medicamento não estará disponível imediatamente aos pacientes. Com o registro aprovado, o medicamento segue agora para a etapa de definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Somente após a conclusão desse processo poderá ser disponibilizado no mercado brasileiro.

Com a aproximação do Mês de Conscientização sobre a Fibrose Pulmonar, celebrado em setembro, a SBPT reforça a importância do diagnóstico precoce e do encaminhamento dos pacientes para centros especializados. Embora novas opções terapêuticas ampliem as perspectivas de tratamento, o reconhecimento precoce da doença continua sendo um dos principais desafios para melhorar os desfechos clínicos.

A Sociedade acompanha com expectativa as próximas etapas para que o novo tratamento possa chegar o mais breve possível aos pacientes, reforçando seu compromisso com a divulgação de avanços científicos e com a ampliação do acesso a terapias capazes de melhorar o cuidado às pessoas que vivem com fibrose pulmonar.