No dia 24 de junho de 2025, a Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT) recebeu um novo of\u00edcio da empresa biofarmac\u00eautica GSK referente \u00e0 situa\u00e7\u00e3o de abastecimento do medicamento ambrisetana, comercializado sob a marca Volibris.<\/p>\n
Segundo o documento, a empresa vem enfrentando instabilidades na produ\u00e7\u00e3o global da ambrisetana, em decorr\u00eancia de limita\u00e7\u00f5es no fornecimento do insumo farmac\u00eautico ativo e de desafios log\u00edsticos, o que compromete a regularidade da produ\u00e7\u00e3o e da importa\u00e7\u00e3o do medicamento.<\/p>\n
Diante desse cen\u00e1rio, a GSK mant\u00e9m o status de \u201cdescontinua\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria\u201d para as apresenta\u00e7\u00f5es de 5 mg e 10 mg de Volibris (COM REV X 30), conforme j\u00e1 havia sido comunicado \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) em dezembro de 2024.<\/p>\n
A empresa esclareceu que est\u00e1 adotando medidas para viabilizar o restabelecimento das importa\u00e7\u00f5es, uma vez que o medicamento \u00e9 fabricado fora do Brasil, e que vem atuando para normalizar o fornecimento com a maior agilidade poss\u00edvel. A notifica\u00e7\u00e3o de descontinua\u00e7\u00e3o permanece v\u00e1lida apenas para fins t\u00e9cnicos junto \u00e0 Ag\u00eancia e tem car\u00e1ter provis\u00f3rio.<\/p>\n
A expectativa da GSK \u00e9 que a apresenta\u00e7\u00e3o de 10 mg (COM REV X 30) volte a ser fornecida a partir de agosto de 2025 e a de 5 mg (COM REV X 30) a partir de outubro. No entanto, tais previs\u00f5es dependem da regulariza\u00e7\u00e3o dos processos de produ\u00e7\u00e3o e log\u00edstica.<\/p>\n
A SBPT seguir\u00e1 acompanhando o tema junto \u00e0 empresa e \u00e0s autoridades regulat\u00f3rias e informar\u00e1 seus associados t\u00e3o logo haja novas atualiza\u00e7\u00f5es.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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