A Fiocruz, por meio do Instituto de Biologia Molecular do Paran\u00e1 (IBMP) e com apoio do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos\/Fiocruz), assinou o termo de manuten\u00e7\u00e3o e apoio \u00e0 Funda\u00e7\u00e3o Ataulfo de Paiva (FAP) para que ela possa recuperar a capacidade e as condi\u00e7\u00f5es de opera\u00e7\u00e3o para a produ\u00e7\u00e3o nacional da vacina BCG.<\/p>\n
A f\u00e1brica da FAP em S\u00e3o Crist\u00f3v\u00e3o (RJ), \u00fanica no pa\u00eds a produzir a vacina, segue parada h\u00e1 mais de um ano ap\u00f3s interdi\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Desde ent\u00e3o, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS) vem importando o imunizante por meio do Fundo Rotat\u00f3rio da Organiza\u00e7\u00e3o Pan-Americana da Sa\u00fade (Opas).<\/p>\n
\u201cA BCG protege contra a tuberculose e \u00e9 uma das primeiras vacinas que os beb\u00eas devem tomar ao nascer. \u00c9 fundamental para o pa\u00eds e o Sistema \u00danico de Sa\u00fade [SUS] a retomada da produ\u00e7\u00e3o nacional desta vacina. E a Fiocruz, como institui\u00e7\u00e3o estrat\u00e9gica de Estado no campo da sa\u00fade, tem o papel de apoiar e operacionalizar de forma concreta as demandas do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Vamos colocar a nossa capacidade t\u00e9cnico-cient\u00edfica e experi\u00eancia de gest\u00e3o a servi\u00e7o da FAP para que ela possa retomar suas condi\u00e7\u00f5es de produ\u00e7\u00e3o e voltar a fornecer essa vacina t\u00e3o importante para o SUS\u201d, destaca o presidente da Fiocruz, Mario Moreira.<\/p>\n
Em alinhamento com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS), a Fiocruz, por meio do IBMP, vai atuar em planos de recupera\u00e7\u00e3o de curto e m\u00e9dio prazos. Al\u00e9m da f\u00e1brica em S\u00e3o Cristov\u00e3o (RJ), a FAP disp\u00f5e de uma planta fabril em Xer\u00e9m cujas obras nunca foram conclu\u00eddas. Com o novo acordo, a Fiocruz, por meio do IBMP, investir\u00e1 na finaliza\u00e7\u00e3o da planta. O projeto de constru\u00e7\u00e3o da nova f\u00e1brica contar\u00e1 com a consultoria t\u00e9cnica e apoio tecnol\u00f3gico e industrial de Bio-Manguinhos (Fiocruz) e dever\u00e1 levar de dois a tr\u00eas anos para ser conclu\u00eddo. Com a planta de Xer\u00e9m pronta e certificada pela Anvisa, a produ\u00e7\u00e3o nacional da BCG ser\u00e1 retomada no pa\u00eds.<\/p>\n
Enquanto isso, na estrat\u00e9gia de curto prazo, a Fiocruz j\u00e1 iniciou a negocia\u00e7\u00e3o com uma f\u00e1brica na cidade de Vigo, na Espanha, que teria condi\u00e7\u00f5es imediatas para operar a produ\u00e7\u00e3o da vacina de BCG da FAP.<\/p>\n
\u201cN\u00e3o se trata de importar vacina de outro fabricante. \u00c9 mesma vacina BCG da FAP que, em vez de ser produzida na planta de S\u00e3o Crist\u00f3v\u00e3o, seria produzida em uma f\u00e1brica contratada na Espanha. Estar\u00edamos apenas transferindo temporariamente a produ\u00e7\u00e3o para um novo local, at\u00e9 a planta de Xer\u00e9m estar finalizada\u201d, explica o diretor-presidente do IBMP, Pedro Barbosa.<\/p>\n
Para que a solu\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria aconte\u00e7a, ainda ser\u00e1 necess\u00e1rio que a Anvisa realize a inspe\u00e7\u00e3o do novo local de fabrica\u00e7\u00e3o com vistas \u00e0 obten\u00e7\u00e3o da certifica\u00e7\u00e3o de boas pr\u00e1ticas. A expectativa, com isso, seria poder voltar a entregar vacinas a partir do segundo semestre de 2024. Todas as tratativas est\u00e3o sendo realizadas em estreito alinhamento com o MS e ter\u00e3o que contar com o envolvimento e a avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n
A iniciativa de apoiar a FAP surgiu a partir de demanda do pr\u00f3prio Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, com a mudan\u00e7a de gest\u00e3o do novo governo. A Fiocruz ent\u00e3o adotou a cria\u00e7\u00e3o de um novo modelo, a partir do qual o IBMP se torna mantenedor da Funda\u00e7\u00e3o e assume o seu controle institucional, sendo respons\u00e1vel por validar a composi\u00e7\u00e3o da diretoria e dos conselhos deliberativo e fiscal.<\/p>\n
O novo modelo foi aprovado em assembleia da FAP realizada no dia 30 de maio, quando foi alterado o estatuto da Funda\u00e7\u00e3o, j\u00e1 com os novos nomes aprovados pelo Conselho de Administra\u00e7\u00e3o do IBMP. A nova diretoria da FAP \u00e9 composta por Luiz Roberto Castello Branco (FAP), como diretor-executivo, e Artur Couto (Bio-Manguinhos\/Fiocruz), como diretor-superintendente. No Conselho Deliberativo, assumem Maria da Luz Fernandes Leal (Bio-Manguinhos\/Fiocruz), Marcos Freire (Centro de Desenvolvimento Tecnol\u00f3gico em Sa\u00fade\/Fiocruz), Camile Giaretta Sachetti (Assessoria da Presid\u00eancia\/Fiocruz), Germano Gerhartdt Filho (FAP) e Jos\u00e9 do Vale Feitosa (FAP). Para o Conselho Fiscal, foram aprovados os nomes de Marcelo Amaral (Fiotec\/Fiocruz), Sandro Fabiano da Luz (IBMP) e Caroline Ferezin (Bio-Manguinhos\/Fiocruz).<\/p>\n
“Com o apoio da Fiocruz e do IBMP, temos plena confian\u00e7a na recupera\u00e7\u00e3o da FAP e na retomada da produ\u00e7\u00e3o nacional da BCG. Entramos em uma nova perspectiva de futuro, reassumindo o papel hist\u00f3rico da nossa institui\u00e7\u00e3o, agora como uma nova FAP”, comemora o diretor-executivo da FAP, Luiz Castello Branco.<\/p>\n
Todo o apoio e a reestrutura\u00e7\u00e3o institucional da Funda\u00e7\u00e3o t\u00eam sido realizados, por meio do IBMP e da FAP, em entendimento com a Curadoria das Funda\u00e7\u00f5es da Procuradoria Estadual do RJ, \u00f3rg\u00e3o respons\u00e1vel pela aprova\u00e7\u00e3o de todo o processo.<\/p>\n
\u201cA partir de toda a experi\u00eancia acumulada em Bio-Manguinhos, temos um papel importante, junto aos produtores p\u00fablicos, de apoio \u00e0 cadeia produtiva e \u00e9 isso que estamos fazendo com a FAP\u201d, justifica o mais novo diretor-superintendente da Funda\u00e7\u00e3o, Artur Couto.<\/p>\n
A nova diretoria da FAP j\u00e1 inicia a negocia\u00e7\u00e3o das d\u00edvidas da Funda\u00e7\u00e3o e ir\u00e1 apresentar, em at\u00e9 30 dias, um plano de recupera\u00e7\u00e3o institucional e econ\u00f4mico-financeira, que contar\u00e1 com apoio pleno do IBMP.<\/p>\n
Fonte: Pamela Lang (Ag\u00eancia Fiocruz de Not\u00edcias<\/a>).<\/p>\n