{"id":26315,"date":"2023-04-17T16:30:35","date_gmt":"2023-04-17T16:30:35","guid":{"rendered":"https:\/\/sbpt.org.br\/portal\/?p=26315"},"modified":"2023-04-17T16:30:35","modified_gmt":"2023-04-17T16:30:35","slug":"consulta-publica-pcdt-asma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sbpt.org.br\/portal\/consulta-publica-pcdt-asma\/","title":{"rendered":"Conitec abre Consulta P\u00fablica para a Atualiza\u00e7\u00e3o do Protocolo Cl\u00ednico e Diretrizes Terap\u00eauticas da Asma"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify\">A Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS abriu a Consulta P\u00fablica n\u00ba 4 &#8211; &#8220;Atualiza\u00e7\u00e3o do Protocolo Cl\u00ednico e Diretrizes Terap\u00eauticas da Asma&#8221;.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">A proposta de atualizac\u0327a\u0303o do PCDT de Asma e\u0301 uma demanda proveniente da Secretaria de Cie\u0302ncia, Tecnologia, Inovac\u0327a\u0303o e Insumos Estrate\u0301gicos em Sau\u0301de (SCTIE), cujo processo de atualizac\u0327a\u0303o considerou a Portaria SCTIE\/MS no 143, de 11 de novembro de 2022, que incorporou ao SUS <strong>nova apresentac\u0327a\u0303o de omalizumabe (150 mg\/mL), soluc\u0327a\u0303o injeta\u0301vel em seringa preenchida,<\/strong>&nbsp;para tratamento da asma ale\u0301rgica grave na\u0303o controlada apesar do uso de corticoide inalato\u0301rio (CI) associado a um beta2- agonista de longa ac\u0327a\u0303o (LABA).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Os profissionais da sa\u00fade poder\u00e3o registrar suas opini\u00f5es sobre o assunto at\u00e9 23\/04\/2023.<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/conitec\/pt-br\/assuntos\/participacao-social\/consultas-publicas\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><strong>Clique aqui para contribuir<\/strong><\/a>. (Obs.: \u00e9 necess\u00e1rio fazer login no sistema gov.br para enviar o formul\u00e1rio).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Os membros do Plena\u0301rio da Conitec, presentes na sua 116\u00aa Reunia\u0303o Ordina\u0301ria, realizada no dia 16 de marc\u0327o de 2023, deliberaram para que o tema fosse submetido a\u0300 consulta pu\u0301blica com <strong>recomendac\u0327a\u0303o preliminar favora\u0301vel a\u0300 publicac\u0327a\u0303o da atualizac\u0327a\u0303o deste Protocolo.<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">De acordo com a Comiss\u00e3o Cient\u00edfica de Asma da SBPT, \u00e9 muito importante que todos os pneumologistas participem desta decis\u00e3o.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">&#8220;O objetivo desta atualizac\u0327a\u0303o do Protocolo Cli\u0301nico e Diretrizes Terape\u0302uticas (PCDT) de Asma \u00e9 incluir a nova apresentac\u0327a\u0303o do omalizumabe, incorporada ao SUS conforme Portaria SCTIE\/MS no 143, de 11 de novembro de 2022 e o Relato\u0301rio de Recomendac\u0327a\u0303o no 777, de outubro de 2022. Conforme a referida Portaria, foi incorporado omalizumabe 150 mg\/mL soluc\u0327a\u0303o injeta\u0301vel, para tratamento da asma ale\u0301rgica grave na\u0303o controlada apesar do uso de corticoide inalato\u0301rio (CI) associado a um beta2- agonista de longa ac\u0327a\u0303o (LABA) no a\u0302mbito do SUS.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">O PCDT de Asma publicado por meio da Portaria Conjunta SAES-SCTIE\/MS no 14, de 24 de agosto de 2021, preconiza omalizumabe po\u0301 para soluc\u0327a\u0303o injeta\u0301vel de 150 mg. Destaca-se que, a\u0300 e\u0301poca da atualizac\u0327a\u0303o do PCDT, a u\u0301nica forma farmace\u0302utica do medicamento disponi\u0301vel para comercializac\u0327a\u0303o no Brasil, era o po\u0301 liofilizado para soluc\u0327a\u0303o injeta\u0301vel (150 mg).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Conforme apontado no Relato\u0301rio de Recomendac\u0327a\u0303o no 777, de acordo com informac\u0327a\u0303o do fabricante, estima-se que a produc\u0327a\u0303o mundial do po\u0301 liofilizado para soluc\u0327a\u0303o injeta\u0301vel seja descontinuada e, sendo assim, somente a apresentac\u0327a\u0303o em soluc\u0327a\u0303o injeta\u0301vel em seringa preenchida estara\u0301 disponi\u0301vel no Brasil.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Cabe mencionar que a nova apresentac\u0327a\u0303o de omalizumabe em soluc\u0327a\u0303o injeta\u0301vel demonstrou ser bioequivalente a\u0300 formulac\u0327a\u0303o liofilizada em termos de exposic\u0327a\u0303o siste\u0302mica, apresentando propriedades farmacocine\u0301ticas similares a\u0300 formulac\u0327a\u0303o liofilizada. Em geral, o equili\u0301brio de risco\/benefi\u0301cio da nova formulac\u0327a\u0303o (soluc\u0327a\u0303o injeta\u0301vel) e\u0301 ta\u0303o favora\u0301vel quanto o da formulac\u0327a\u0303o liofilizada, com benefi\u0301cios adicionais esperados em termos de tolerabilidade e facilidade de administrac\u0327a\u0303o.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Ressaltamos, portanto a import\u00e2ncia da participa\u00e7\u00e3o de todos os colegas nessa consulta p\u00fablica, que tem como foco a inclusa\u0303o da nova apresentac\u0327a\u0303o do omalizumabe (150 mg\/mL), soluc\u0327a\u0303o injeta\u0301vel em seringa preenchida, no \u00e2mbito do SUS, o que ir\u00e1 certamente facilitar\u00e1 a administra\u00e7\u00e3o do medicamento para os nossos pacientes. Contamos com a colabora\u00e7\u00e3o de todos&#8221;, informou a Comiss\u00e3o Cient\u00edfica de Asma da SBPT.<\/p>\n<!-- AddThis Advanced Settings generic via filter on the_content --><!-- AddThis Share Buttons generic via filter on the_content -->","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS abriu a Consulta P\u00fablica n\u00ba 4 &#8211; &#8220;Atualiza\u00e7\u00e3o do Protocolo Cl\u00ednico e Diretrizes Terap\u00eauticas da Asma&#8221;. 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